Impacto del Biotech Act en los ensayos clínicos y protección de datos

Una jornada clave para anticipar los retos y oportunidades que traerá el Biotech Act al ecosistema sanitario europeo.

Andersen tiene el placer de invitarle a la jornada Impacto del Biotech Act en los ensayos clínicos y la protección de datos, que se celebrará el próximo miércoles, 1 de julio, a las 9:30 h en el Auditorio de Andersen en Madrid. La Propuesta de Reglamento Biotech abre un nuevo escenario para el sector farmacéutico, biotecnológico y sanitario, con especial incidencia en ámbitos clave como los ensayos clínicos, la innovación biomédica y el tratamiento de datos de salud. Su futura aplicación plantea importantes retos regulatorios y operativos, al tiempo que genera nuevas oportunidades para impulsar la investigación y el desarrollo de terapias innovadoras en Europa. Con el objetivo de analizar el alcance de esta iniciativa y sus principales implicaciones para el sector, Andersen organiza esta mesa redonda con la participación de Farmaindustria y Meisys, en la que se abordarán, desde una perspectiva multidisciplinar, los desafíos y oportunidades que plantea la propuesta normativa para compañías farmacéuticas, CROs, biotechs, hospitales, fundaciones, centros de investigación y demás actores del ecosistema sanitario

Agenda

9:30 h | Bienvenida y presentación 

• José Ignacio Olleros, Of Counsel de Andersen 

9:35 h | Mesa redonda: Propuesta de Reglamento Biotech, ensayos clínicos y protección de datos 

Modera: Pablo Colmenarejo, Compliance Manager en Meisys El impacto de la propuesta en el ámbito de los ensayos clínicos

 • Amelia Martín Uranga, Directora del departamento de Investigación Clínica y Traslacional en Farmaindustria 

Las implicaciones en materia de protección de datos en el contexto de ensayos clínicos e investigación biomédica 

• María Suárez, Socia en el área de Privacidad y Propiedad Intelectual de Andersen 

10:35 h | Cierre y café networking

Lugar del evento